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药品生产管理规范试题答案
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
答案解析
《药品生产质量管理规范》表示为（ ）。
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药品生产质量管理规范简称GLP。（）
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《药品生产质量管理规范》的简称是（）
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现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从
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《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）
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我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()。
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《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立()。
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《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（）
答案解析
《药品临床试验质量管理规范》可缩写为（）
答案解析
药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求，应当（）。
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仿制药应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
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《兽药经营管理规范》规定兽药质量管理档案不包括（ ）。
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按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
答案解析
药品经营质量管理规范是（）
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药品注册生产现场核查可以与上市前药品生产质量管理规范检查同步进行。
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《中药材生产质量管理规范》（GAP）的适用范围是（）
答案解析
国家药品监督管理局于（ ）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
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根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括()。
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