药品安全监管试题

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食品安全监督管理

药品立法的宗旨为加强药品监督管理，（），保障人体用药安全，（）。

《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全及（）。

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查，并根据不同情况分别作出是否受理的药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。

国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责()。

药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。

省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险，()。

国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的，药品监管部门根据监督检查情况，应当发出()，并根据风险相应采取控制措施。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括()。

开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。()

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()

日本的食品安全监管机关包括()。

日本的食品安全监管机关包括（　）。

农产品质量安全检测体系是农产品质量安全监管的（　　）。

一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监

农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关

开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。

为了保障药品安全，提升药品监管的技术支撑能力，县级以上人民政府应当()。

健全食品（）安全监管制度，严肃处理重大质量安全事件。

核安全监管问题中最重要和最典型的问题是（）。

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