临床司法鉴定考试题

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临床进行ABO血型鉴定最常采用的方法是（　　）。

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等药物临床试验机构实行第三方认证管理。

疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。()

违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定

临床试验中的双盲法是指（　　）。

Ⅰ期临床试验（）。

Ⅱ期临床试验（）。

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）

职业技能鉴定试题应由职业技能鉴定站编制。

在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()

药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当提出恢复药物临床试验的申请。()

Ⅰ期临床试验是指（）

Ⅱ期临床试验是指（）

《广西司法鉴定管理条例》规定，公民所在的司法鉴定机构受到停业处罚，处罚期未满的，不得从事司法鉴定业务，不予登记颁发《司法鉴定人执业证》。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国家药品监督管理局报告的，可以采取的法律手段有()。

药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，调整临床试验方案、暂停或者终药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，申办者应当及时调整临床试验方药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请，在审评期间，可以补充新的技术资料。药物临床试验申请自获准之日起，两年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向()报告。

临床试验中的试验用药品是（）

Ⅰ期临床试验的对象（）

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